特色植物原料的创新开发与面临的挑战-代加工行业资讯

您当前位置：首页 > 新闻 > 原料供应 > 特色植物原料的创新开发与面临的挑战

特色植物原料的创新开发与面临的挑战

2023年11月03日来源：中国医药报 OEM代加工网

植物原料在化妆品产品中的应用十分广泛，且备受青睐。在近五年中国上市的新品中，积雪草、绿茶、甘草、黄芩、马齿苋等植物原料屡见不鲜。2020年的“美丽修行”大数据发布了消费者关注的功效成分前30名，除生育酚乙酸酯、烟酰胺、透明质酸钠等，牛油果、积雪草、霍霍巴籽、马齿苋等植物成分均列于榜单之上。消费者热衷的植物成分一般具有如下特征：熟知不陌生、功效强、安全性高、可解释、可感知、可传递等。这些热门趋势为植物原料在化妆品中的应用带来机遇的同时也带来了挑战。

植物原料面临挑战

首先，天然是否等于安全？长期以来，人们对天然植物的认知具有双面性。由于植物与人类在自然界中同生共长，大部分植物还可以食用，这些植物成分在消费者眼中都是安全的。但是，天然并不等同于安全。植物的成分其实是非常复杂的，在安全方面存在不确定性。我们已经知道一些植物成分有明确的致敏性和光毒性，随着研究的深入和毒理学研究的发展，也许还会发现更多具有潜在风险的成分。另外，外界环境污染等也会引入外源性不安全因素。而随着植物原料在化妆品中的应用日益增多，安全的重要性更加得到体现。

其次，宣称是否等同功效？目前，年轻消费人群以及成分党对于化妆品的要求更趋于理性，要功效也要安全，化妆品开发人员小心地把握着安全和功效的平衡。同时，植物原料需要具备合乎科学和逻辑的起效方式，带来可以被实际感受到的效果。但是，由于长期以来植物化妆品发展遇到的瓶颈问题，比如植物提取物的颜色、味道、稳定性、成本、资源等诸多限制，植物原料的确时常会面临宣称与功效分离的窘境。

如何应对上述挑战？新规的发布已经指明了方向。2020年6月，国务院公布《化妆品监督管理条例》，该条例已于2021年1月1日正式生效。条例第九条提到，“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”，其中所说的我国特色植物原料就具有独特优势。长期的使用历史验证了其应用的安全性，长期的经验积累与传承也证实了它的功效。我国特色植物原料的研究和应用能够形成中国特色，助力民族文化传承。然而，特色植物原料的开发和应用绝非坦途。要满足品质、稳定性、安全性、功效这至关重要的四个要素要求，需要同时兼顾诸多影响因素的平衡，需要技术攻关和创新突破。

现代技术应用于植物原料

以下为三种现代技术在我国特色植物原料中的应用情况。

低温微射流技术在低温条件下通过高速气流冲击实现细胞壁的完全破裂，实现植物鲜活提取的高效提取技术。其特点为可实现高效提取，提取率高于传统工艺，另外低温提取能够保持热敏成分，且使得活性提取物原料的活性更强。

闪式高效提取术闪式提取技术基于组织辐射原理，是一种用于植物软硬组织破碎的新型提取技术。其原理是依靠高速机械剪切力和超动分子渗滤技术，在室温及溶剂存在下数秒钟内把植物的根、茎、叶、花、果实、种子等物料破碎至适当粒度，并使有效成分迅速达到组织内外平衡。特点是快速高效，常温提取，适用广泛。

冻干技术传统植物原料易氧化降解，不仅会使功效打折扣，也存在活性物在配方中衰减、需加入防腐剂而增加安全风险等问题。而冻干技术的优点在于低温干燥，最大程度保持活性，固体状态原料保持稳定状态，活性物应用灵活方便，实现无防腐剂添加，降低安全风险。

特色植物原料组合的创新开发

从我国特色植物原料的深耕细作（道地、品种、提取工艺、标准），到有效成分的作用机理评测、起效浓度确定，再到克服颜色、味道、稳定、防腐等瓶颈问题添加到配方，最终实现可感知的功效，环环相扣，每一步都来之不易。最终表达功效的一定是成分的最佳组合，而不是单一为王的成分。成分的组合，中医称之为“方”。方的研究，可以从经方、效方、验方、组方四个方向来进行筛选。

经方西医没有复方，但是不少人每天要吃十几种甚至更多的西药，而且有时不是同一个医生开的，药物之间还会存在相互作用和不良反应。相比而言，中医的复方更加简洁高效，不少经方只有4~6味药，却能抓住主要矛盾，全面解决问题，复方的精妙还在于君臣佐使，协同增效，互相抵消副作用，不能不让人赞叹中医的智慧。经方的背后是中医理法的应用，例如益气固表的玉屏风散用于敏感肌肤，活血养血的桃红四物汤用于美白祛斑。对经方的研究可为中国特色植物原料的应用带来新方向。

效方效方来自于临床，经过大量皮肤科医生验证，其有效性不言而喻。然而，效方转化为特色植物原料用于化妆品绝非易事，可能会面临药效物质基础不明确、提取工艺不一致、提取物的性质影响（颜色、味道、性状、均匀度）、提取物在配方中的实际添加量无法达成、提取物在配方中的稳定性等问题。例如医院常用的三黄汤对于治疗皮炎湿疹有效，但其颜色非常深。由于药和妆的行业区别，从医院验方到化妆品可用的形式，还需要达到功效和安全、稳定性、体验感等多重平衡。但是，已经被临床验证有效性的验方，节省了筛选求证的时间和精力，可称为通向实效的捷径。

验方散落民间的验方良莠不齐，有伪科学，也有真珍珠。对于验方的开发需要进行提取技术的优化、体外评测、医院临床测试、安全性研究等工作。毋庸置疑，验方的价值也在于其有效性。

组方基于化妆品/医药领域的经验，以项目研究的形式获得的组合称为组方。组方经过严密的筛选、研究和设计，具有更高的实用性和可行性。但其功效的最终体现，较之效方、验方为弱，存在不确定性。

2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，提出中医药传承创新必须坚持“临床价值”导向。尊重中药研发规律，充分利用数据科学等现代技术手段，建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系。这也可以为我国特色植物原料的创新和开发所借鉴。多年以来，行业对于植物成分的添加，停留于宣称，滞步不前由诸多因素导致。其中之一是思路的问题。原料（成分）—体外功效—配方添加—人体测试的程序中，存在诸多不确定性，因为我们无法预先判断该原料的“临床价值”。而经方、效方、验方已经具有“人用经验”和“组方理论”，进一步的研究是为了以更科学的“临床实验”将它高效、安全、可控地应用。

化妆品行业的发展必然带来产品理念的创新、配方的优化和特色的显现，特色植物资源极好地引领了这样的趋势。将现代科技和我国传统优势项目相结合，打造具有中国特色的化妆品，必能在高端产品市场突出重围，在科技创新及产品品质上赶超国际品牌。

（摘编自《日用化妆品科学》2021年第6期）

本文来源：中国医药报

（OEM代加工网：代加工网新闻未经授权不得转载！）