规范申报：红曲为原料保健品

本报讯 以红曲为原料的保健食品，产品说明书中的“不适宜人群”应增加“少年儿童、孕妇、乳母”等。为保障食用安全，国家药监局昨天下发通知，规范以红曲、硒、铬、芦荟、大黄、何首乌、决明子和阿胶等8种为原料的保健食品产品申报与审评。

　　按照国家药监局《关于以红曲等为原料保健食品产品申报等事项通知》要求，保健品中的红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过上述限量规定，应提供充分的食用安全性依据。

　　按照通知规定，以硒为原料的保健食品，硒的食用量不高于100μg/d，同时，如果食用量超过18岁以下人群、孕妇、乳母2/3RNI，应当在不适宜人群中予以注明。

　　以铬为原料的保健食品，铬的食用量不高于250μg/d。以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品，芦荟每日食用量应控制在每日2g以下，大黄等原料每日食用量参考《中国药典》规定用量的下限，产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，以阿胶为原料的保健食品，其原料阿胶的质量标准应当符合《中国药典》的有关规定。