安徽省确定2009年药品稽查工作要点

　　一是开展药械专项整治。开展非药品冒充药品专项整治，严厉打击普通食品、保健食品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品的违法行为；继续加强在保健食品、中成药中非法添加化学药物专项整治，打击使用非法原料投产和添加非法物质的生产行为；建立联合打假机制，严厉打击利用互联网、展会等宣传和销售假药等违法行为；开展医疗机构用药用械专项监督检查，规范医疗机构药械管理；对中药材掺杂使假行为开展专项整治，进一步规范中药材（饮片）市场秩序。

　　二是加大稽查巡查力度。结合投诉举报、案件核查和督查督办，加强明察暗访，加大对重点区域、重点环节、重点品种的稽查巡查力度。

　　三是加强药械抽验工作。继续强化“监检结合”，实施联合抽样、交叉抽验，组织省级稽查督察员开展省级评价性抽验；以药品检测车为平台，开展快检技术研发，充分发挥药品检测车快速筛查作用；建立全省药械抽验信息平台，实现全国部分假劣药械信息及本省抽样、检验信息及时交流与共享；开展不合格药械链式核查及高风险、质量不稳定、标准不严谨等品种的专项抽验。

　　四是深化药械打假协作机制。研究制定案件移送工作管理规定，加强对案件移送工作的督查与督办；组织召开省内和参加省际稽查联防协作会议；加强与公安、卫生、邮政、工商等部门的沟通与协作；利用“稽查专网”平台，强化省市局（所）交流与协作机制；严格执行大要案及时上报、控制、追溯及召回制度。

　　五是加强药品稽查队伍建设。加强对药械监管全过程业务培训，初步开展保健品、化妆品监管法规学习；通过信息化稽查平台、以会代训、专题调研等形式，加强对市县稽查工作的督查与指导；加强对机构改革后稽查工作新职能的研究与探讨。

　　六是推进药械稽查信息化管理。以“快速、便捷、实用”为目的，全面推进“稽查专网”升级工作，实现全系统稽查与药检信息资源共享。

　　七是建立稽查应急反应机制。积极应对和预防突发药害事件，组建稽查应急联络员队伍，建立分工明确、操作性强的突发药害事件应急机制，制定应急方案并组织演练，最大限度地预防或降低药害事件危害。