贵州省加强对药品生产环节监督管理

为规范药品生产质量，严格把好产品准入关，2009年3月18日，贵州省食品药品监督管理局召开2009年医药生产企业监督管理工作会议，传达全国药品注册、药品安全监管、医疗器械工作会议精神，通报2008年全省药品、医疗器械生产监督管理工作有关情况，总结分析药品、医疗器械生产监管所面临的新形势，对2009年药品、医疗器械监管工作进行安排部署。党组书记、局长董穗生出席会议并讲话。

　　董穗生强调，当前我国药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸现期，公众对医药安全的需求和医药产业发展水平之间的矛盾仍然比较突出。各药品生产企业一是要把药品、医疗器械安全作为中心工作，狠抓落实，进一步分析当前工作中存在的薄弱环节和监管漏洞，积极查找药品安全风险产生的主要因素和原因，坚决杜绝重大药品安全事故；二是要强化药品、医疗器械质量意识，规范药品生产，严格按照GMP或医疗器械生产企业质量体系考核要求组织生产，正确处理好质量与产量、质量与成本、质量与效益的关系，真正把药品质量和质量管理工作放在企业发展的首位；三是食品药品监管部门要进一步提升执法能力和水平，大力加强监管队伍的建设，深入开展从业人员的职业道德教育，提升队伍的政治素质和业务水平。

　　2009年，贵州省食品药品监督管理局将药品生产环节监管作为强化药品质量监管的重要内容，按照2009年全国药品注册、药品安全监管和医疗器械工作会议要求，严格把好产品准入关，全面试行药品生产企业质量受权人制度，强化企业内部质量管理，深入推进驻药品生产企业监督员工作，抓好药品生产企业GMP认证、再认证检查和跟踪检查工作，抓好医疗器械生产企业日常监管和质量管理体系监督检查工作，为保障广大人民群众用药用械安全有效，为食品药品监督管理事业的持续健康发展，为构建社会主义和谐社会做出新的更大贡献。