不得涉及治疗功能，保健品广告

　　保健品注册受理权下放至市县

　　鉴于原条例中保健品的定义易与药品、医疗器械混淆。条例规定，本条例所称保健用品，是指药品、医疗器械、消毒产品、特殊化妆品以外的，以日常保健为目的，具有调节人体机能、增进健康等特殊保健功能的外用产品。”为了落实属地监管责任，修订草案将保健品注册的受理和申报资料初审权，及部分行政处罚权，由原条例规定的省食品药品监管部门下放到市、县食品药品监管部门行使。

　　条例第二章对产品注册程序进行了细化，对行政机关的自由裁量权进行了约束。同时，将保健品注册当中的技术评审环节的工作时限由60天压缩至20天，进一步提高行政审批效率。

　　不得利用健康讲座欺骗消费者

　　近年来，保健品夸大宣传、欺骗和误导消费者案件屡禁不止，不仅扰乱了市场秩序，同时损害了消费者权益。针对此问题，草案规定，保健品的广告内容必须真实、合法、科学。不得含有虚假、夸大内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。不得以举办健康讲座等方式欺骗和误导消费者购买其保健品。同时规定，欺骗和误导消费者情节严重的，由省食品药监部门吊销其生产批准证书。

　　生产批准证书不得买卖转让

　　保健品生产许可实施委托或转让，会导致生产条件和管理水平改变，在实践中也造成了假委托和倒卖批准文号的现象，成为导致目前保健品生产秩序混乱的重要原因。草案此次新增禁止性条款，规定保健品生产批准证书不得涂改、买卖、出租、出借、转让。保健品生产企业应对原料进行检验，检验不合格的，不得投产。

　　违法严重企业将被强制退出

　　原条例规定，保健品销售者销售不合格、无合格证、过期、失效的保健品，由工商部门和产品质量监督部门按照各自职责依法处罚。为明确职责，此次修订草案规定，上述违法行为改由工商部门依法处理。

　　此次修订草案强化了企业责任。增加了产品召回制度，规定保健品在使用过程中发现严重不良反应的，调查核实后撤回其生产批准证书。对于生产企业多次违法生产，情节严重的，增加了第43条，规定由省食品药监部门吊销该企业生产批准证书。