3879亿！保健食品“四条腿”走路

根据报告显示2023年保健食品市场规模达到3879亿元，2009-2023年复合增长率为7.15%，市场规模持续增长。回顾历史，保健食品行业起步于上世纪80年代，经过近40年的发展，行业从最初的缺乏监管、无序发展，到现在逐步形成了一整套监管体系。行业乱象丛生，野蛮生长。1995年，《食品卫生法》规定了国家对保健食品实行上市前的注册管理制度，行业进入整顿成长期。2015年新修订的《食品安全法》将保健食品纳入特殊食品进行严格管理。2016年出台的《保健食品注册与备案管理办法》推行注册备案双轨制。2018年权健事件后，国家市场监督管理总局等13部门联合展开整治保健食品市场的“百日行动”，监管趋严，行业步入良性发展轨道，自2019年行业规模增速触底后，近几年呈现温和回升态势，2023年增速达7.6%。^[1]

图一：2 019- - 2023年保健品市场规模（亿元）

资料来源：Euromonitor，兴业证券经济与金融研究院

在当今社会，随着科技的飞速进步和生活水平的显著提高，人们对健康的追求达到了前所发展，根据功能食品圈与魔镜市场分析2022年8月-2024年7月淘系平台保健食品线上销售数据发现MAT2023淘系平台保健食品线上销售额为26.4亿元，MAT2024淘系平台保健食品线上销售额为39.7亿元，同比增长50.38%。保健食品行业正以前所未有的决心和力度，实施着一场深刻的变革与创新，其中，“四条腿”走路的布局尤为引人注目。这一布局涵盖了注册与备案双轨制的实施、新的评价方法与24项功能公布、新功能申报的开放以及新功能声称的征集，四大举措相辅相成，共同推动着保健食品行业稳步向前。

图二：2022年8月-2024年7月淘系平台保健食品线上销售数据

数据来源：功能食品圈&魔镜洞察

注册备案双轨制的实施：简化流程，激发市场活力

2016年2月26日国家食品药品监督管理总局令第22号公布《保健食品注册与备案管理办法》明确提出保健食品注册备案双轨制的管理，是保健食品行业发展的又一重大里程碑。在此之前，保健食品的注册审批流程繁琐、耗时长，给企业带来了诸多不便，也限制了市场的快速发展。而注册备案双轨制的开启，则打破了这一瓶颈，为那些已经具备严谨科学证据的原料提供了更为便捷、更为高效的认证途径。这一变化不仅简化了审批流程，缩短了产品上市的时间，更极大地提高了企业的资金使用效率和市场响应速度。够迅速适应市场变化、灵活调整策略的企业，无疑将占据更多的市场份额和竞争优势。功能食品圈统计了从2018年开始保健食品注册于备案批准数量，从2018年的1316款，到2023年的4417款，年复合增长率15%，主要得益于备案制保健食品数量的增长，2024年上半年保健食品注册于备案批准数量2498款。

图三：历年保健食品注册备案情况统计

数据来源：食品伙伴网功能食品圈

注册备案双轨制的实施，无疑为保健食品行业注入了新的活力。企业无需再为漫长的审批过程而焦虑，可以更快地将科研成果转化为市场产品，满足消费者的健康需求。同时，这一举措也激发了行业的积极性和创新动力，促使更多企业加大研发投入，探索新的保健领域，推动整个行业的快速发展。在这个过程中，那些能够迅速适应市场变化、灵活调整策略的企业，无疑将占据更多的市场份额和竞争优势。

新的评价方法与24项功能公布：科学严谨，重塑信任基石

在保健食品领域，功能声称一直是消费者选择产品的重要依据，2023年8月31日国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局关于发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告 (2023年第38号)发布，公布了新的《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》与《允许保健食品声称的保健功能目录》对保健食品的允许声称的功能进行了重新的明确，正式公布了涵盖有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆力等在内的24项保健功能。这一举措不仅精简了功能分类，更新了评价标准，更以科学严谨的态度，重塑了保健食品行业的信任基石。

表一：《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》^[2]

新功能申报：创新驱动，引领未来潮流

2023年8月28日市场监管总局关于公布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 （试行）》的公告 (国家市场监督管理总局公告2023年第37号)公布了保健食品新功能申报的要求及方法，保健食品的新功能突破一直是行业高度关注的议题，《实施细则》的出台应需而生，对行业而言，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐；对消费者来说，新功能产品的诞生，将满足其日益增长的个性化、功能性健康产品需求，丰富新的健康产品体验。从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，保健食品行业或就此开启科研竞赛新时代。

随着新功能申报渠道的畅通，企业和科研机构可以更加自由地探索和研究新的保健功能，为市场提供更多元化的选择。这一举措不仅激发了企业的创新动力，也促进了研究方法的不断完善和提升。

图四：市场监管总局关于公布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 （试行）》的公告^[3]

新功能申报的成功，不仅意味着市场将迎来新的增长点，更意味着消费者将能够享受到更多具有独特保健功能的产品。这些产品往往针对特定的健康需求或问题，具有更加明确和显著的保健效果。因此，对于那些能够率先推出具有独特保健功能产品的企业而言，无疑将在市场上占据领先地位，赢得消费者的青睐和信任。

新功能声称征集：开放包容，共筑健康未来

2024年8月6号市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》明确，市场监管总局鼓励任何单位或者个人在开展保健功能相关研究的基础上提出拟纳入保健功能目录的建议。总局将开设保健食品新功能建议及产品注册申请咨询、材料提交渠道，为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务，支持保健食品新功能研究，培育保健食品领域新质生产力，服务大健康产业发展。

图五：市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》^[4]

新功能声称的征集，是保健食品行业监管与创新并重的重要体现。通过向社会公开征集新功能声称的建议和意见，监管部门不仅能够及时了解市场需求和消费者关切，还能够为行业提供更多的创新方向和发展机遇。这一举措的推出，不仅增强了监管的透明度和公开性，也激发了社会各界的参与热情。

新功能声称的征集，为保健食品行业提供了一个开放包容的平台。消费者、行业专家、企业、科研机构、社会团体等都可以根据自己的经验和知识，提出新的功能声称建议，为行业的发展贡献智慧和力量。这些建议可能来自市场的实际需求、科学研究的最新成果或消费者的亲身体验，它们共同构成了行业创新的重要源泉。

同时，新功能声称的征集也为监管部门提供了更多的监管思路和手段。通过对征集到的建议进行筛选和评估，监管部门可以及时发现潜在的风险和问题，并采取相应的监管措施加以防范和化解。这既保障了消费者的健康安全，也促进了行业的规范发展。

结语：携手并进，共创保健食品行业新篇章

保健食品行业的“四条腿”走路，是对当前行业现状的深刻反思和积极应对，更是对未来发展的前瞻布局和坚定信心。在注册备案双轨制实施、新的评价方法与24项功能公布、新功能申报开放以及新功能声称征集的共同推动下，保健食品行业正以前所未有的创新发展速度和规模向前发展。

展望未来，我们有理由相信，保健食品行业将继续秉持科学，健康蓬勃发展。