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2023年安全监管形势稳定,保健食品注册超1.21万件

2024年07月15日  来源:互联网  OEM代加工网

 

01 2023年保健食品备案情况如何?

首先,保健品为广义的保健食品,包括保健药品(OTC、部分中药饮片)、保健食品(蓝帽子)、功能食品(备案,非蓝帽)、药食同源保健食品(非蓝帽等)、其他类(新资源食品等)。

而保健食品备案是指保健食品生产企业将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。

之所以要对保健食品进行备案是因为保健食品在我国市场上是作为一种特殊食品而存在的,在我国实施保健食品注册备案制度,一方面是为了保障消费者合法权益,另一方面是为了规范市场秩序和促进产业的发展。

保健食品备案一般是企业将准备好的申请材料并提交给药品监督管理部门,通过审查后获得备案号。

保健食品备案制度的实行有助于确保保健食品的安全性和有效性,通过淘汰掉不合格的产品来提高整个保健品行业的整体水平。

但同时,这也要求监管部门要加大监督力度,共同推动保健食品行业的健康发展。

根据市场监管总局公布的2023年数据显示,2023年保健食品注册和备案数量均有所增长,全年批准保健食品注册875个,发放保健食品备案凭证3423个,较2022年增长了2.5%。截至年底,我国累计批准的保健食品注册数量已达1.21万件,备案凭证发放量达1.62万件。

 

 

02 2023年保健食品公司注册数量如何?

光是保健食品备案就已达1.62万件,那市场上保健食品公司的注册数量也是多如牛毛,竞争激烈。

根据中国企业大数据平台企查猫中筛选企业名称、经营范围及企业简介中包含“保健品“所属行业为制造业的企业的查询数据显示,近年来我国保健品行业快速发展,历年新注册企业数量快速增长,截至 2023 年 5月 15 日,中国保健品行业注册企业超过 6.3 万家。其中,2022 年新注册企业数量创历史高峰,达 6172 家。2023 年截至 5 月 15 日,中国保健品新注册企业数量已有 3657 家,这些数据表明我国保健品行业发展热潮仍然处于高位。

 

根据消费者心智和来源不同,保健品大体分为四大类:西式保健营养品、中式保健品、药食同源保健品、其他类。其中不乏我们熟知的。

北京同仁堂集团聚集中华养生文化与现代创新科技于一身,集健康产品和健康服务为一体,为用户提供出蛋白质粉、枸杞原浆、悦活力综合果蔬酵等保健食品。

和治友德公司一直致力于产品的研发和创新,结合西方营养学和东方养生理念,在此基础上成果研发出多种维生素胶囊、葛根红景天粉等优质保健品,为消费者提供全面的健康保障。

安利集团的保健品是以纽崔莱品牌代表的营养保健品,其中以铁质叶酸片、钙镁片、深海鲑鱼油胶囊为主要代表。

无限极公司依托中华优秀养生文化,以独特的健康养生理念为指导,研发出养固健、乐姿乐言、优全佳、轻意养四个健康养生品牌。

那市场上为什么会有如此多的保健食品行业如雨后春笋一般拔地而起呢?

在十二五期间,国家首次将“营养与保健食品制造业”列入国家发展规划之中;到十四五时期,我国提倡要大力发展中药保健品;进入二十一世纪后,我国人口老龄化逐渐加剧,而中老年人是保健品最大的消费人群,随着我国老年人口的持续增多,保健品的消费市场也将持续扩容。

在政策鼓励和社会人口老龄化以及居民收入增长等多重利好因素的推动下,我国保健品市场持续发展,市场规模持续上涨,未来随着我国保健品市场需求的继续增长,银发经济的不断发展,我国保健品市场规模还将继续扩张。

03 2023年市监管局为保健品行业出台了哪些方案?

未了规范保健食品行业的健康发展,2023年,市监管部门陆续出台了不少保健品新规,为行业的健康发展传递了积极的信号。

2023年,保健食品行业陆续有新规(包含征求意见稿)出台,为行业发展传递了积极信号。

2023年6月14日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告。

2023年8月28日,国家市场监督管理总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》公告。

2023年8月31日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件公告。

2023年9月29日,国家市场监督管理总局发布《保健食品原料大豆分离蛋白乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》公告。

2023年10月7日,《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》解读文件发布。

2023年12月22日,国家市场监督管理总局发布《保健食品标志规范标注指南》。

04 如何区分特医食品、保健食品、药食同源?

特医食品是特殊医学用途配方食品的简称,这类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而专门加工配制而成的。

特医食品不是药品,也不是一般人吃的普通食品,但必须在医生或临床营养师指导下使用,可以单独使用,也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

市场监管总局制定了《特殊医学用途配方食品标识指南》,以规范特医食品的标识,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品。

保健食品是一种特殊的食品,它声称并具有特定的保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的。

这类食品适用于特定人群食用,旨在调节机体功能,但不以治疗疾病为目的。

与普通食品和药品相比,保健食品属于特殊食品类别,并非药品,因此不能代替药物治疗疾病。

药食同源又称为“医食同源”,中医学自古以来就认为许多食物既是食物也是药物,食物和药物一样同样能够防治疾病。

一般情况下,“药食同源”的食物在食用方法和用量恰当的情况下不会造成明显的毒性或不良反应。

2021年11月,国家卫健委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,标志着中国药食同源物质管理正式进入依法管理阶段。

根据此次2023年市场保健食品通报情况可以看出,我国监管总势态处于稳定并不断增长的状态,保健食品注册超过1.21万件,一方面突显出我国市场对保健食品的需求持续增长,一方面展现出市监管局对保健食品企业发展的约束性。

本政策解读文稿,旨在学术探讨和自我学习,若有疑问,请按照官方文稿为主,欢迎交流。





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