进口保健食品备案

情况分析

2024年

进口保健食品备案

新批列表

国产保健食品备案

地域情况分析

国产保健食品备案

企业情况分析

2024上半年已备案的国产保健食品分别来自409家企业，其中威海百合生物技术股份有限公司共208款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；安徽金源药业有限公司获批97款保健食品备案凭证，备案数量位居次席；江西沐恩堂生物科技有限公司共57款保健食品获得备案凭证，位居第三。

国产保健食品备案

产品剂型情况分析

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。2024年上半年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达871款，占上半年已备案国产保健食品总量的38.8%，比重占比同比2023年下降约6%。胶囊产品备案总量为668款，其中软胶囊产品为495款，硬胶囊产品为173款。

除此之外，粉剂产品的备案数量为446款，较2023年同比增长约2.7倍，与乳清蛋白、大豆分离蛋白纳入保健食品原料目录的原因密不可分。口服液（含滴剂）、颗粒剂、凝胶糖果产品备案数量分别为117款、83款和55款，其中口服液产品中滴剂有1款。

国产保健食品备案

不同功效成分备案情况

2024年上半年备案的2240款国产保健食品中，营养素补充剂产品有1287款，10种可备案的非营养素原料功能性产品共有953款。

在营养素补充剂产品中，补充单一营养素的产品较多，备案数量为589款，其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为452款和246款。补充多种维生素矿物质、维生素C、钙维生素D的产品为三大主流产品，备案数量分别为292款、231款和113款。

值得一提的是 2023年6月份，市场监管总局发布了《 保健食品原料目录 营养素补充剂》将DHA藻油列入到原料目录中，从此以DHA 藻油为原料的保健食品，2024上半年DHA藻油共有60款产品获批。

总结

保健食品原料目录不断扩大，新增了包括人参、西洋参、灵芝等在内的多种传统特色资源。这些新增原料的纳入，不仅丰富了保健食品的种类，也提高了产品的市场竞争力。保健食品原料目录的扩展将继续进行，更多具有科学依据和保健功能的原料将被纳入目录。这将为保健食品的研发和生产提供更多选择，推动行业的创新和发展。对于保健食品企业来说，应密切关注相关法规和政策的变化，及时调整生产策略和产品配方，以确保产品的合规性和市场竞争力。