创新提速，出海远洋，AI赋能……医疗健康产业多维革新

本报（chinatimes.net.cn）记者杨燕 北京报道

在过往三十多年的发展历程中，医疗大健康产业作为保障民生的重要力量一路向上，医疗产业在技术研发、临床应用和市场拓展等领域取得长足进步，行业生产力和创新力有目共睹。

近日举办的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大会期间，弗若斯特沙利文作为论坛战略合作伙伴，正式发布了《2024年中国医疗大健康产业发展白皮书》（以下下称《报告》），从生物制药、细胞与基因治疗、AI医疗和中医药四个细分领域切入，通过产业发展图谱梳理和前沿动态识别，对热点赛道成长路径作出前瞻性研判。

医药高质量发展需多方“合力”

从《报告》披露的数据来看，中国医疗健康融资轮次主要集中于A轮，投资人更多的开始关注企业的确定性，早期融资数量逐步下降，融资轮次后移。

医药方面，呼吸系统疾病创新药、放射性药物、RNA药物成为热门赛道，细胞与基因治疗、ADC相关领域项目也颇受资本青睐，此外，研发外包服务平台（CXO）在医药创新中发挥着重要作用。

从获批情况来看，国家药监局批准的临床试验项目和新药上市均以肿瘤治疗药物为主，处于IND阶段和NDA阶段的肿瘤治疗药物占比分别超60%和30%。从肿瘤药物研发和适应症覆盖来看，肺癌、结直肠癌和乳腺癌等为高发癌种，用药需求较高，而当前市场中的抗癌药物在致病位点和研发路径方面存在同质化情况，导致药品供给未能完全满足本土用药需求，部分癌症患者治疗方案存在空白。

器械方面，随着人工智能、大数据、移动互联网等信息技术迅猛发展，精准化、智能化、个性化成为医疗器械赛道发展主旋律，融资主要聚焦在高端耗材、心血管疾病器械，实现多品类医疗器械的国产化突破。

与药品政策框架一脉相承，“腾笼换鸟”和“鼓励创新”成为医疗器械主旋律，产品的集采前生命周期较医改前有所缩短，持续发掘临床未满足需求、加速产品创新迭代、抓住新产品窗口期对于企业生存发展至关重要。

纵观国内医药市场的发展历程，国药集团国药控股党委书记、董事长于清明对《华夏时报》记者表示，过去30多年的时间里，我们从仿制式创新发展到原始创新，仅近10年的创新医疗器械上市数量已经超过250项，基础耗材领域实现了95%的国产化替代，研发端实现了从跟跑到并跑的转变。展望未来，中国医药行业还将在更多的领域实现“领跑”，这是毋庸置疑的。

《报告》中着重提到，基于科研人员对于基础研究和药物发现的积淀，行业逐步形成并引领“多特异性药物+细胞基因治疗”的制药工业新浪潮。随着细胞与基因疗法（CGT）的临床前景逐步凸显，CGT赛道即将迎来蓬勃发展的新篇章。

中国CGT治疗投融资集中体现为普适性应用和热点追逐的市场导向逻辑。其中，以肿瘤治疗为主的免疫细胞体外基因治疗领域最为火热，投融资金额占比约为50%，其中，CAR-T疗法占比近90%。目前中国自体细胞体外治疗是免疫细胞治疗领域的主要投资方向，免疫细胞治疗的应用空间仍待释放。

出海及数智化提上日程

如果要评选出过去两年国内医药行业的高频词汇，出海绝对榜上有名，国家医保政策的调整和市场竞争的加剧，促使部分中国医疗企业寻求出海发展突破口。

药品方面，在以欧美为代表的先进市场中，面临高昂研发成本与不断提升的市场准入门槛，畅销药品价格居高不下。而在中国市场中，基于医保谈判的药品定价逻辑和政策利好仿制药大规模使用导致的市场低价竞争，药品价格接连缩水。

价格差异为中国药企的国际化道路提供了潜在的增量出口。2017年中国加入ICH后，本土药品在质量、安全性和有效性等方面得到背书，而后，中国优先审评审批政策和全球新药许可政策推动创新药出海逐渐升温。本土药企综合研发创新实力增强，创新药成为多数药企出海的主要着眼点和发力点。

器械方面，以“国采+省级联盟”模式为主导的带量采购政策广泛实施，通过集中采购、以量换价的方式降低医疗器械的采购成本，减轻患者负担和医保支出压力。大幅度降价压缩本土医疗器械企业的盈利空间，使得市场竞争更加激烈，本土企业出海成为必要的战略选择。企业通过扩展海外版图获得更多发展空间，实现利润额与品牌影响力双提升。

除了“出海”外，数智化趋势下的AI、人工智能、大模型等词都是医疗领域经常被提起的高频用词，云计算的兴起极大地推动了医疗AI模型迭代。

细分诊断领域来看，癌症早筛和临床治疗和场景成为医疗资源的主要流向，在此领域中的AI医疗服务市场规模有望由2022年的3.0亿元加速增至2030年的226.3亿元，期间年复合增速达71.7%。AI诊疗在骨科和心血管疾病治疗领域的潜力同样可见一斑，搭载AI大模型的骨折与冠心病诊断服务市场在此期间有望分别实现66.5%和64.1%的年复合增速。

医疗器械、医疗影像和制药领域同样受惠于AI大模型的算力升级，截至2023年10月，中国已有119款AI医疗器械获得市场准入，各类智能手术机器人规划导航类应用相继获批，AI医疗器械的主要应用场景由“辅助诊断”变为“辅助诊断与辅助治疗并行”。

医疗影像技术方面，人工智能技术在CT、MRI及超声扫描中的渗透率不断加强，预计至2030年将增至41.3%，影像学检测届时有望实现多病种大规模覆盖。相比来看，AI制药仍处于蓄势待发的初期阶段，近百项AI赋能的医药管线已推进至临床试验，AI赋能新药自主研发未来可期。

中医药信息化的基础设施也在迅速提档升级，大数据、人工智能、物联网等新兴信息技术开发和应用程度逐步加深。医疗机构通过整合内部信息系统实现信息平台功能的搭建和完善，在确保网络和数据安全的前提下，中医药产业数字化转型为未来的智能化和集约化管理奠定基础。

见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏