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保健食品备案新规下产品多样性极大丰富!2024上半年共

2024年07月11日  来源:互联网  OEM代加工网

 

根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理,截至2024年7月8日,共有2261款保健食品获得备案凭证;其中,2240款为国产保健食品,21款为进口保健食品。

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进口保健食品备案

情况分析

 

截至2024年7月2日,共有21款进口保健食品获批发放备案凭证,分别来自加拿大、澳大利亚、美国、新西兰、日本、韩国6个产品生产国的9家公司。
 

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2024年

进口保健食品备案

新批列表

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国产保健食品备案

地域情况分析

2024年上半年,2240款国产保健食品获得备案凭证,分别来自26个地区,各地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以556款备案产品数量,位居第一位;安徽省以435款备案产品数量排名第二位;河南省以248款备案产品数量排名第三。

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国产保健食品备案

企业情况分析

 

2024上半年已备案的国产保健食品分别来自409家企业,其中威海百合生物技术股份有限公司共208款保健食品获得备案凭证,备案数量最多;安徽金源药业有限公司获批97款保健食品备案凭证,备案数量位居次席;江西沐恩堂生物科技有限公司共57款保健食品获得备案凭证,位居第三。

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04

国产保健食品备案

产品剂型情况分析

目前,我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。2024年上半年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达871款,占上半年已备案国产保健食品总量的38.8%,比重占比同比2023年下降约6%。胶囊产品备案总量为668款,其中软胶囊产品为495款,硬胶囊产品为173款

 

除此之外,粉剂产品的备案数量为446款,较2023年同比增长约2.7倍,与乳清蛋白、大豆分离蛋白纳入保健食品原料目录的原因密不可分。口服液(含滴剂)、颗粒剂、凝胶糖果产品备案数量分别为117款、83款和55款,其中口服液产品中滴剂有1款

 

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国产保健食品备案

不同功效成分备案情况

最新保健食品原料目录共包含96种原料,其中营养素补充剂目录包含钙、镁、钾、锰、铁、锌等24种营养素,非营养素补充剂10种。自2024年5月1日起,又有三种原料被纳入保健食品备案原料目录,分别是人参、西洋参、灵芝。这三种原料的纳入,使得可用于保健食品备案的非营养素原料增加到了10种。
 

2024年上半年备案的2240款国产保健食品中,营养素补充剂产品有1287款,10种可备案的非营养素原料功能性产品共有953款。

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非营养素目前有10种原料可以备案,分别是破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝,具体备案数量如下。《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》自2023年10月起施行后,突破以往以单一原料备案的模式,允许蛋白粉与营养物质复配备案,2024年1月22日保健食品蛋白粉首张备案凭证发放以来,蛋白粉上半年共有310款产品获批丰富了蛋白粉类保健食品品种的多样性!
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在营养素补充剂产品中,补充单一营养素的产品较多,备案数量为589款,其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品,分别为452款246款补充多种维生素矿物质、维生素C、钙维生素D的产品为三大主流产品,备案数量分别为292款、231款和113款。

值得一提的是 2023年6月份,市场监管总局发布了《 保健食品原料目录 营养素补充剂》将DHA藻油列入到原料目录中,从此以DHA 藻油为原料的保健食品,2024上半年DHA藻油共有60款产品获批。

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总结

 

保健食品原料目录不断扩大,新增了包括人参、西洋参、灵芝等在内的多种传统特色资源。这些新增原料的纳入,不仅丰富了保健食品的种类,也提高了产品的市场竞争力。保健食品原料目录的扩展将继续进行,更多具有科学依据和保健功能的原料将被纳入目录。这将为保健食品的研发和生产提供更多选择,推动行业的创新和发展。对于保健食品企业来说,应密切关注相关法规和政策的变化,及时调整生产策略和产品配方,以确保产品的合规性和市场竞争力。

*数据整理来源:
国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台
国家市场监督管理总局官网
中华人民共和国中央人民政府网





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