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重磅新规:"有助于维持骨关节健康" 正式纳入保健食品

2026年02月12日  来源:互联网  OEM代加工网

近日,市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)》。这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》发布后,第一个纳入保健功能目录的保健食品新功能,标志着我国保健食品新的功能声称及相应产品市场准入迈出新步伐,市场监管总局深化保健食品注册备案制度改革取得新成效。

 

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2026 年 1 月 16 日,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤)》(2025 年第 56 号公告),这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》实施后首个新增的保健食品功能,自 2026 年 1 月 1 日起正式施行国家市场监督管理总局
 

 

一、核心政策要点

 
项目 关键信息
功能名称 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤)
发布机构 市场监管总局 + 国家卫生健康委 + 国家中医药局
实施日期 2026 年 1 月 1 日
政策定位 填补骨关节健康保健食品功能声称空白,规范市场秩序,满足老龄化社会需求国家市场监督管理总局
配套文件 同步发布评价试验项目、试验原则和结果判定等技术要求,确保产品安全性和功能性国家市场监督管理总局
 

 

二、功能声称的双重维度

 
该新功能明确包含两个核心声称方向,企业可根据产品功效选择单一或组合声称:
 
  1. 缓解疼痛或僵硬:针对关节活动受限、晨起僵硬、运动后酸痛等常见症状,帮助改善关节舒适度和活动能力
  2. 缓解软骨损伤:聚焦关节软骨保护与修复,减少软骨磨损,维持软骨基质完整性,延缓关节退变进程
 
重要提示:该功能为保健功能不能替代药物治疗,禁止涉及疾病预防、治疗等医疗术语表述。
 

 

三、科学评价体系:严格的试验与判定标准

 
市场监管总局组织权威专家参考欧美先进经验,结合国内研究成果,建立了科学的评价体系国家市场监督管理总局
 
评价类型 核心试验项目 结果判定要点
动物试验 关节活动度测试、软骨组织病理学检查、炎症因子水平检测 关节活动能力显著提升,软骨损伤减轻,炎症反应得到抑制
人体试食试验 疼痛 VAS 评分、关节僵硬时间记录、关节功能量表评估、影像学检查 疼痛评分降低≥30%,僵硬时间缩短≥20%,关节功能显著改善,且无严重不良反应
 

 

四、市场意义与产业影响

 
  1. 消费者端:提供官方标准,告别 "乱买乱试",可依据 "蓝帽子" 标识和明确功能声称选购骨关节保健品
  2. 企业端
    • 激发研发创新,推动氨糖、软骨素、胶原蛋白、透明质酸等原料的配方升级与剂型创新(如软糖、即饮液)
    • 规范功能声称,避免夸大宣传,促进行业健康发展
    • 拓展市场空间,覆盖中老年人群、运动爱好者、办公族等多元需求群体国家市场监督管理总局
     
  3. 产业端
    • 推动骨关节健康产业从 "概念营销" 向 "科学验证" 转型国家市场监督管理总局
    • 与《"健康中国 2030" 规划纲要》呼应,助力降低骨关节疾病风险因素,减轻医疗负担国家市场监督管理总局
     
 

 

五、合规指南:企业申报与产品开发要点

 
  1. 原料选择:优先选用氨糖、软骨素、Ⅱ 型胶原蛋白、透明质酸等有充分科学依据的原料,推荐氨糖与软骨素配比为 2:1 至 2.5:1(国际公认黄金比例)
  2. 剂型创新:突破传统胶囊 / 片剂,开发软糖、咀嚼片、气泡水等便捷剂型,提升用户依从性
  3. 临床验证:严格按照配套技术要求开展动物试验和人体试食试验,确保数据真实、可溯源国家市场监督管理总局
  4. 标签规范:明确标注 "有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤)",清晰区分保健功能与医疗效果
 

 
 

 

六、未来趋势:从 "补营养" 到 "护关节" 的全面升级

 
随着新功能落地,骨关节保健食品市场将呈现三大趋势:
 
  1. 功效精细化:针对不同人群(中老年、运动爱好者、产后女性)开发定制化配方,如 "运动修复型"(含姜黄素抗炎成分)、"中老年养护型"(高含量氨糖 + 维生素 D)
  2. 技术高端化:微囊化、纳米技术提升原料吸收率,生物发酵法提高纯度(≥99.9%),解决传统产品吸收差、见效慢等问题
  3. 渠道多元化:从药店、保健品店扩展至高端商超、健身房、线上社交平台,通过 "关节养护科普" 内容种草,触达更广泛消费群体
 

 

总结

 
该新功能的发布是我国保健食品领域的里程碑事件,标志着骨关节健康养护正式进入 "有标可依、有证可循" 的规范化时代。对消费者而言,意味着购买关节保健品有了官方标准;对企业而言,既是合规要求,也是创新机遇,将推动行业从价格竞争转向价值竞争,真正以科学赋能健康,满足人民对美好生活的需求。






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