2024年08月14日 来源:互联网 OEM代加工网
6月6日,北京市委宣传部(北京市人民政府新闻办公室)举行《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》新闻发布会。北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。市科委、中关村管委会主要负责同志,市卫生健康委,市药监局,市医保局,市经信局相关负责同志介绍情况并回答记者提问。
市政府办公厅近日印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,我们称之为第三轮北京医药健康协同创新行动计划。下面,我介绍前两轮“行动计划”实施情况和本次出台的第三轮“行动计划”的亮点及主要举措。
一、前两轮“行动计划”实施情况
医药健康产业是关系国计民生、经济高质量发展和国家安全的战略性新兴产业,是加快形成新质生产力的重要领域。市委、市政府始终高度重视医药健康产业发展,将其作为助推北京创新发展的“双发动机”之一。接续实施了2018-2020年,2021-2023年,两轮医药健康协同创新行动计划,全面布局支持产业发展,取得了明显成效。
2023年,北京医药健康产业营业收入9761亿元,为实现万亿级产业跃升奠定了扎实基础。工业固定资产投资2023年达124.6亿元,比2018年翻了两番多。六年来,涌现出一批全球顶尖科学家创办的前沿技术企业,上市企业数量新增50家,超过前些年总量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。总的来看,医药健康产业已成为北京构建高精尖经济结构的坚实力量。
六年来,通过不断的实践磨合,我市形成了一套市区两级紧密协同、各单位有力配合的工作打法,持续优化了医药健康产业的创新生态。具体来说:
一是建立并持续强化推动产业发展的统筹调度机制。在市级层面建立了北京市医药健康统筹联席会,联席会办公室设在市科委中关村管委会,成员单位包括人才、经信、财政、规自、卫健、医保、药监等18家与产业密切相关的部门和重点区政府,在联席会的调度下,着力解决医药健康产业主体的难题和急迫需求。
二是有效完善了空间、人才、资金等产业要素。空间方面,产业供地从3年1000亩,提高到每年1000亩。近三年为产业累计调度工业用地3663亩,提供标准厂房129万平方米。人才方面,在医药健康领域设立全市首个细分领域的人才专项政策,服务引进了一批全球顶尖人才,形成了引进紧缺人才的有效路径。资金方面,实施“财政支持医药健康发展的若干政策措施”在研发、转化、落地等方面,加强为产业配套资金。
三是做优平台、孵化器、特色园等产业载体。建成10万升抗体药CMO(生产代工)平台,布局小分子药CMO平台,搭建了脂质纳米颗粒载体、病毒载体等细胞基因治疗领域技术平台。推动飞镖二期、巢生等高水平专业孵化器投入使用。形成中关村生命园、大兴医疗器械园等7家高品质特色园区。
四是坚持问题导向,市区密集出台配套支持政策。围绕提高临床研究水平、促进医院成果转化,市卫生健康委专门制定支持举措,推动高博国际研究型医院建成启用。为提高研发物品通关效率,市药监局牵头出台“白名单”政策。为支持创新产品应用,市医保局推动实施创新药械不纳入DRG(单病组)付费政策。海淀区、大兴区、昌平区以及经开区分别出台支持产业发展的专项政策。同时,我们积极争取多项国家支持,推动人遗项目审批试点、国家器械北京服务站顺利落地等。
二、第三轮“行动计划”亮点和主要举措
本轮“行动计划”深刻把握新一轮科技革命和产业变革带来的战略机遇,全力将北京医药健康产业打造成具有全球影响力的现代化医药健康产业集群,主要呈现四个亮点:一是突出创新与“三医”联动协同,强化三医改革,促进创新优势发挥。二是做强做大药、械基础板块,着力壮大产业规模。三是加强布局新兴领域,在细胞与基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴赛道塑造新优势。四是注重精准施策,全流程服务,打通堵点裉节,持续做优产业生态。
“行动计划”明确了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项,产业规模达到1.25万亿元,医药工业营业收入达到2400亿元。结合发展目标,提出了34项重点任务。
下一步,我们将会同有关部门和重点区落实落细“行动计划”,针对重点难点和堵点裉节,主要做好五个方面的工作:
一是强化原始创新,推动科技成果加速转化。为推动更多前沿技术成果产出,筑牢北京创新优势,重点要做好“三个抓”:一抓重点团队与机构。制定北京医药健康协同创新发展重点团队清单、机构清单,紧盯问题需求,全面服务创新研发和成果落地。依托首都医科大学等具有优势的创新主体,再布局一批主体多元、机制灵活的新型体制机制的研发机构。二抓新兴领域和新赛道。聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造、AI医疗等新兴技术领域,加快布局科技攻关项目,出台细分领域支持政策,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。三抓研究向应用的转化。前期支持昌平实验室、新型研发机构与朝阳医院、天坛医院、宣武医院等优势临床机构合作,探索了较好的协同科研模式,在此基础上,打造5-10个高水平基础与临床结合的研究基地。同时,依托北京市自然科学基金支持临床医生与科学家双负责模式开展联合攻关,加快基础到临床的转化速度。
二是加强创新与三医联动的协同,做大做强药械基础板块。在临床阶段,重点提高临床试验效率,将流程由“串联”向“并联”转换,推进立项审查、伦理审查、合同审查同步开展,将临床试验启动整体用时从目前的30周压缩至25周以内。在注册阶段,重点加速审评审批。加强创新品种研发进度跟踪,依托国家医疗器械北京服务站和北京市药械创新服务站,给予前置服务,将注册审评审批由行政审批环节延伸至技术辅导与审评环节,帮助企业少走弯路。在采购阶段,重点畅通入院路径。引导医院每季度召开药事会。支持企业参加国家医保目录谈判,争取让更多创新药纳入国家医保目录。推进国谈药“双通道”试点,在30余家定点医药机构试点的基础上进一步扩围。同时,持续服务已上市品种,支持上市后再评价研究为拓展临床应用提供更多数据支撑;支持创新药械在全球注册上市和销售,提高北京创新成果在海外的影响力。
三是以数字化为切入点,打造交叉融合特色优势。人工智能技术的发展,为医药健康产业带来了新的机遇,北京拥有良好的人工智能创新基础,为了抢抓机遇,我们将加快医疗大模型落地应用,推动通用大模型开源,以单病种数据库为切入,开展垂类大模型训练,先期推动面向药物研发、医疗辅助、辅助诊疗、健康管理和中医药等五类场景的医疗大模型开发和落地应用。搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台,为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病,推动创新企业开展数字疗法产品研发,推进建立数字疗法产品注册检验审评指导规范,服务数字医疗产品审评和审批。
四是打造优质产业生态,服务创新企业集群式发展。重点从加强企业服务、做强基金、平台、人才要素等方面着力。围绕初创企业、骨干企业、领军企业等不同需求,市区协同,通过工作专班给予“一企一策”精准服务。针对共性需求,及时配套支持举措。加快总规模达200亿元的市医药健康产业投资基金的投资布局,着力发挥好政府投资基金的引领和带动作用。引进培育高能级新药研发服务平台,做强载体递送、疾病模型动物等特色技术平台;吸引更多国际领先的专业孵化器。进一步优化人才专项政策,提高人才引进精准性和力度。办好博鳌亚洲论坛全球健康论坛、生命科学国际论坛等品牌会议,推动创新主体在研发、制造、创投和临床等方面开展国际交流与合作。
五是着力强化保障机制,构建产业集聚联动发展格局。将持续优化市医药健康统筹联席会机制,以项目化、任务化方式,统筹推进行动计划落实。加强政策保障,推动“建立临床急需进口药械审批绿色通道”等先行先试政策加快落地,形成政策先发优势。继续加强医药工业用地保障,三年规划新增不少于3000亩,建设标准厂房300万平米。做强海淀区、大兴区、昌平区、经开区等产业主导区,支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局,构建“四核多点”的产业格局,形成协同发展的良好局面。
下一步,我们将紧密围绕市委、市政府的决策部署,认真落实“行动计划”,力争产出一批国际领先水平的原创药,推动高端医疗器械实现倍增,加速形成具有全球影响力的医药健康创新策源地和产业发展高地,为北京加快国际科技创新中心建设提供有力支撑。
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